Los gerentes auxiliares de proyectos clínicos desempeñan un papel importante para ayudar a planificar, ejecutar y administrar los ensayos clínicos de manera eficiente y efectiva. Son responsables de proporcionar soporte, actualizaciones de estado e informes a los líderes supervisores del proyecto mientras supervisan las tareas operativas diarias asociadas con la realización de un estudio clínico. Los gerentes de proyectos clínicos auxiliares suelen tener una licenciatura en un campo relacionado con las ciencias de la vida y tienen conocimientos básicos del área terapéutica relevante y de los procesos de investigación clínica en general. Se necesitan fuertes habilidades de comunicación, colaboración, servicio al cliente y resolución de problemas para tener éxito, ya que alguien en este rol a menudo sirve como enlace para la alta gerencia, los equipos de estudio y las partes interesadas externas.
$config[code] not foundProporcionar apoyo durante la preparación de prueba y entrenamiento
Hay una gran cantidad de planificación, documentación y capacitación que debe ocurrir antes de que pueda comenzar un ensayo clínico. Durante esta etapa, los gerentes de proyectos clínicos auxiliares a menudo ayudarán a los gerentes y directores a organizar los equipos de estudio, a preparar la documentación necesaria y a realizar capacitaciones, tanto internamente para nuevos empleados como externamente para sitios de ensayos clínicos.
Enlace entre las partes interesadas internas y externas
Hay una variedad de partes interesadas involucradas en el transcurso de un ensayo, desde equipos internos dentro de la organización patrocinadora hasta sitios de investigación, organización de investigación por contrato (CRO), proveedores y pacientes. El asistente del gerente del proyecto clínico puede servir como un punto de contacto clave para el estudio, responsable de mantener la comunicación y abordar las preguntas que surjan entre los distintos interesados. Además de responder preguntas y proporcionar información externamente, el asistente del gerente del proyecto clínico también comunicará los comentarios y la información recibida de los distintos interesados a los gerentes o directores principales.
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Traído a ti por Sapling Traído a ti por SaplingSeguimiento de las actividades clínicas, el progreso y las líneas de tiempo
Como los ensayos clínicos requieren que se recopile una gran cantidad de datos de una variedad de ubicaciones en distintos intervalos de tiempo, los gerentes de proyectos clínicos auxiliares a menudo dedican una cantidad significativa de tiempo al proceso de seguimiento, productos y datos. Desde la gestión de envíos de productos con proveedores de logística, hasta asegurar el ingreso de datos precisos y la presentación de informes, la coordinación de todas las actividades clínicas es esencial para mantener los ensayos a tiempo, dentro del presupuesto y científicamente precisos.
Soporte de recopilación de datos, gestión y presentación de informes
A lo largo del curso de un ensayo clínico, se recopila una gran cantidad de datos de diversas fuentes, sistemas y ubicaciones. No solo se recopilan datos científicos sobre el producto y sus resultados, sino también datos relacionados con el ensayo en sí, como el presupuesto, inventario, envío o datos personales. Varias tareas relacionadas con los datos a menudo caerán dentro del alcance y las responsabilidades del asistente del gerente de proyectos clínicos. Esto puede abarcar la recopilación y conciliación de datos, la gestión del sistema de información, la verificación de la precisión, el análisis o los informes.
