Los gerentes de investigación clínica lideran programas para desarrollar y probar nuevos medicamentos. Son responsables de completar los programas de investigación a tiempo y dentro del presupuesto, a la vez que cumplen con los requisitos éticos y regulatorios. De acuerdo con los Institutos Nacionales de Salud, los gerentes de investigación clínica enfrentan nuevos desafíos debido al rápido crecimiento del conocimiento científico y la creciente complejidad y el ritmo de la investigación científica.
$config[code] not foundCalificaciones
Los gerentes de investigación clínica requieren un mínimo de una licenciatura en ciencias o disciplina médica, aunque un título superior, como la maestría en investigación clínica, puede ser importante para el desarrollo profesional. La experiencia en liderar equipos de científicos y en la gestión de proyectos de investigación es esencial.
Gestión de proyectos
Las habilidades de gestión de proyectos son esenciales para este papel. Los gerentes de investigación clínica deben planificar cada fase de los programas de investigación, desde el concepto inicial hasta el desarrollo del producto y los ensayos clínicos, hasta la presentación para su aprobación por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Deben administrar los programas para que se mantengan dentro de lo programado y dentro del presupuesto. Esto es particularmente importante cuando una empresa aspira a ser la primera en el mercado con un nuevo producto.
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Traído a ti por Sapling Traído a ti por SaplingGestión de equipos
Los gerentes de investigación clínica deben ser buenos líderes de equipo. Determinan los requisitos de personal en cada etapa del proyecto y reclutan investigadores calificados. Establecen normas y pautas para la investigación y les proporcionan a sus equipos acceso a programas de capacitación y desarrollo profesional. Estos gerentes desarrollan métodos, instrumentos y procedimientos para la investigación y el análisis de datos. Pueden ser mentores de investigadores individuales y brindar asesoramiento y orientación para ayudar a sus equipos a superar desafíos y problemas.
Comunicación
Las habilidades de comunicación son esenciales en este trabajo. Los gerentes de investigación clínica deben poder comunicarse con una amplia gama de partes interesadas, incluidos los patrocinadores de investigación, agencias de financiamiento, reguladores, ejecutivos de desarrollo de productos y marketing y directores de laboratorios. En algunos casos, pueden colaborar o compartir conocimientos con otros laboratorios para contribuir al desarrollo de la investigación clínica. Deben tener las habilidades para presentar los resultados de la investigación en diferentes formatos, incluidos informes escritos, presentaciones en vivo y documentos de conferencias.
Conformidad
Los gerentes de investigación clínica deben tener un buen conocimiento del entorno ético y regulatorio que rige la investigación clínica. Deben garantizar el cumplimiento de los requisitos de organizaciones como la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos y seguir las recomendaciones de organismos como los Institutos Nacionales de la Salud.
Fondos
Las organizaciones de investigación obtienen fondos de compañías farmacéuticas, agencias gubernamentales y organizaciones independientes de subvenciones. Los gerentes de investigación clínica preparan propuestas y presentan el caso de la importancia de sus programas de investigación. Durante el programa, se ponen en contacto con los socios financieros para actualizarlos sobre el progreso de sus proyectos.
