GMP y GLP son dos certificaciones disponibles para profesionales de las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de biotecnología. El Centro para la Innovación y Educación Profesional, comúnmente conocido como CfPIE, ofrece ambas certificaciones. Los solicitantes de certificación deben completar una serie de cursos y aprobar varios exámenes para obtener la credencial GMP o GLP.
Certificación GMP
El Profesional Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura Actual, o cGMP, está diseñado para individuos que son responsables de cumplir con las industrias farmacéuticas, biológicas y de desarrollo biofarmacéutico y manufactura. Para recibir la certificación, las personas deben completar cuatro cursos de capacitación a través de CfPIE. Tres cursos deben ser de entre los cursos principales, que incluyen temas como la validación de sistemas informáticos, buenas prácticas de fabricación, validaciones de procesos y procedimientos de informes. Para el curso final, los individuos pueden elegir entre 13 cursos electivos sobre temas tales como regulaciones e inspecciones de la FDA, redacción técnica, gestión de proyectos, conceptos básicos de finanzas y auditoría de garantía de calidad. Después de completar cada curso, los solicitantes deben aprobar el examen del curso para obtener las credenciales de certificación.
$config[code] not foundCertificación GLP
El Profesional de Cumplimiento Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio (cGLP, por sus siglas en inglés) actual está dirigido a los responsables del cumplimiento en un entorno de laboratorio. Al igual que la certificación GMP, los solicitantes deben completar cuatro cursos y aprobar el examen ofrecido al final de cada curso. Los tres cursos básicos requeridos son Gestión eficaz de la seguridad en el laboratorio, Buenas prácticas de laboratorio (BPL) para pruebas pre-clínicas y escritura de procedimientos operativos estándar efectivos y otros documentos de proceso. Para el cuarto curso, los individuos pueden elegir entre siete cursos que cubren temas tales como regulaciones de la FDA, pruebas de estabilidad, redacción técnica, gestión de proyectos y análisis estadístico de datos de laboratorio.
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Traído a ti por Sapling Traído a ti por SaplingAcerca de las certificaciones CfPIE
Las agencias reguladoras de las industrias de las ciencias de la vida a veces requieren una certificación GMP, GLP u otra certificación CfPIE. Los profesionales también pueden optar por obtener la certificación para el mejoramiento de habilidades o el potencial de crecimiento del empleo. Además de estos programas de certificación, CfPIE ofrece cursos de capacitación y desarrollo profesional, así como otras siete certificaciones, en las áreas de biotecnología, productos biofarmacéuticos, dispositivos médicos, productos farmacéuticos y productos para la piel y cosméticos.
